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          藥友匯原創分析|第八批集采:抗抑郁篇

          發布時間:2022年12月23日 【字號:

          ▼內容轉載自《藥友匯》微信公眾號推文

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          2022年已步入尾聲,第八批國家集采蓄勢待發。目前滿足條件達4家品種百余個,達5家品種已超60個。今天就來談談“抗抑郁產品”。

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          IQVIA數據顯示,目前國內抗抑郁藥物院內市場整體規模在73億元,增長率為-7.2%??挂钟羲幬锸袌鱿鄬?,主流品種多數已參與國家集采:

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          目前,未納入國采且≥4家企業的抗抑郁產品有:氫溴酸伏硫西汀片、米氮平片、帕羅西汀腸溶緩釋片。

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          ? 01氫溴酸伏硫西汀片?

          規格:5mg、10mg、20mg
          適應癥:用于治療成人抑郁癥
          醫保:非國家醫保(通過2022年醫保調整形式審查)
          基藥:非國家基藥

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          氫溴酸伏硫西汀片為靈北和武田聯合研發的藥物,2013年9月獲FDA批準上市,于2017年11月進入國內。伏硫西汀國內化合物專利到期時間為2022年10月。

          據IQVIA統計,伏硫西汀院內市場規模1.14億元,市場容量316.5萬片(以10mg計),僅原研在售,近年來保持快速增長。

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          除原研企業外,目前已有6家企業通過一致性評價,另有5家正在審評審批中。預計第八批集采競爭格局為7進5,或8進6。

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          已過評/視同過評廠家

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          正在審評審批廠家

          來源:CDE,數據更新日期截止2022年12月23日

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          ?? 小結???

          伏硫西汀集采后將迎來市場的重新洗牌,國產替代來臨,原研市場份額變??;國產多家仿制競爭激烈,目前原研單價約為36元/片(10mg),預計產品單價將會大幅下降。

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          ?? 02米氮平片???

          規格:15mg、30mg
          適應癥:用于抑郁癥的治療
          醫保:國家醫保甲類
          基藥:片劑:15mg、30mg

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          據IQVIA統計,米氮平口服常釋劑型院內市場規模6.16億元,市場容量1.62億片(以15mg計),在抗抑郁領域市場排名第六位。其中哈爾濱三聯藥業市場占比最大,約為38%,原研占比約為21%。

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          目前已有4家企業過評,無廠家正在申報,2家企業在做BE,預計第八批競爭格局5進4。

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          已過評/視同過評廠家

          來源:CDE,數據更新日期截止2022年12月23日

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          ?? 小結???

          米氮平是抗抑郁領域中具有一定規模的產品,目前原研單價遠高于仿制藥價格,國內主流廠家均已過評,預計第八批集采中市場競爭格局變化不大。

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          ?? 03鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片???

          規格:12.5mg、25mg
          適應癥:用于治療成人抑郁癥
          醫保:國家醫保乙類
          基藥:非國家基藥

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          帕羅西汀原研藥企業為葛蘭素史克,口服常釋劑型于1992年12月獲FDA批準上市,緩釋片于1999年2月獲FDA批準上市,2017年進入國內。2020年進入國家醫保談判目錄。

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          據IQVIA統計,鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋院內市場規模5663萬元,市場容量1600萬片(以25mg計),原研市場占比96%。

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          除原研企業外,目前已有3家企業過評/視同過評,另有2家正在審評審批中。預計第八批集采競爭格局為4進3,或5進4。

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          已過評/視同過評廠家

          正在審評審批廠家

          來源:CDE,數據更新日期截止2022年12月23日

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          ?? 小結???

          鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋進入醫保后,銷量持續上升,隨著國內仿制企業陸續過評,集采后市場格局將會發生較大變化,部分原研市場會被國內仿制替代。

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          盡管抗抑郁領域中諸多品種都已經進入或即將進入國家集采,但仍有部分產品尚處于獨家過評的競爭格局,在短期內無集采風險,有望獲得不俗的市場表現。